血管收缩性特利加压素已在世界许多地方用于治疗1型肝肾综合征(HRS-1)，并已被纳入欧洲临床实践指南的建议中。在这项研究中，进行了一项三期试验，以确认特利加压素+白蛋白在HRS-1成人中的有效性和安全性。
患者按照2:1的比例随机分配，用特利加压素或安慰剂治疗14天。强烈建议两组同时使用白蛋白。主要终点是HRS逆转，定义为:连续2次血清肌酐测量≤1.5 mg/dl，间隔至少2小时，治疗后至少10天无肾脏替代治疗存活。考虑到许多比较，Hochberg程序分析了四个预定的次要终点。
共纳入300例患者，其中特利加压素组199例，安慰剂组101例。
特利加压素组的63例(32%)和安慰剂组的17例(17%)被证实实现了HRS逆转(P=0.006)。
关于预设的次要终点
(1)HRS逆转定义为前14天血清肌酐≤1.5 mg/dl:特利加压素组78例(39%)，安慰剂组18例(18%)(P
(2)HRS逆转定义为第30天无肾脏替代治疗:特利加压素组68例(34%)，安慰剂组17例(17%)(P = 0.001)
(3)全身炎症反应综合征患者发生HRS逆转(特利加压素组84例，安慰剂组48例):特利加压素组31例(37%)，安慰剂组3例(6%) (P
(4)30天内证实HRS逆转，无复发:特利加压素组52例(26%)，安慰剂组17例(17%)(P = 0.08)。
第90天，特利加压素组46例(23%)接受肝移植，安慰剂组29例(29%)接受肝移植。两组分别有101例(51%)和45例(45%)死亡。
在不良反应方面，特利加压素的不良反应时间比安慰剂多，包括腹痛、恶心、腹泻和呼吸衰竭。值得注意的是，特利加压素组有22名患者(11%)在90 天内死于呼吸道疾病，而安慰剂组只有2名患者(2%)死于呼吸道疾病。
本研究证实，在成人HRS-1患者中应用特利加压素在改善肾功能方面比安慰剂更有效，但其包括呼吸衰竭在内的严重不良事件不容忽视。
摘自:f. wong，等。延龄草加压素加白蛋白治疗1型肝炎综合征。n Engl j med 2021384:818-828.
吉林大学第一医院传染病中心肝病科
李 辛贵杰 报告
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