自产|搜狐健康
作者|吴世南
编辑|袁岳
在人们的印象中，癌症往往与老年人有关，但很多人不知道的是，即使是刚出生的婴儿和儿童也可能患有癌症。国家癌症中心的统计显示，近年来，我国15岁以下儿童恶性肿瘤的发病率高达每年2.5万例左右，在我国儿童常见死因中，恶性肿瘤仅次于意外伤害位居第二。
然而，在临床实践中，儿童恶性肿瘤的治疗普遍面临着技术水平不一致、创新药物研究不足、新药引进时间长的问题，制约了治疗效果和患者长期生存率的提高。特别是在新药引进方面，虽然国家正在加快新药在国外的国内上市，但儿童恶性肿瘤等患者基数并不庞大，患者想在第一时间使用“救命药”的可能性仍然不高。
儿童恶性肿瘤如何尽快用创新药物治疗？百济神舟和海南博鳌乐城为神经母细胞瘤患儿创新药物应用的“绿色通道”提供了新思路。
神经母细胞瘤是儿童颅外实体瘤的一种，约占我国儿童恶性肿瘤的8%-10%。在中国，每年约有3000名儿童被诊断为神经母细胞瘤。神经母细胞瘤因其恶性程度高、疾病进展快、治疗困难，常被称为“儿童肿瘤之王”。对于高危难治性和复发性神经母细胞瘤，我国一直缺乏有效的治疗，导致这部分儿童预后不良。
在国外，新一代GD2单克隆抗体药物dauximab已投放市场，用于治疗高危、复发性和难治性神经母细胞瘤。可与神经母细胞瘤细胞过表达的特异性靶标GD2结合，诱导双重免疫机制，使肿瘤细胞裂解死亡。2020年初，百济神州通过与EUSA制药合作将其引入中国。
为了让国内有需要的孩子能够使用这种创新医学，百济神州在海南博鳌乐城国际医疗旅游创业区一系列创新政策的支持下，登陆了“绿色通道”。患有神经母细胞瘤的儿童已经得到治疗。
据报道，博鳌乐城是创新药物应用的切入点。全国各地的专业医生都可以评估用药的必要性和紧迫性。如有必要，他们可以将药物申请提交给卫生和健康委员会以及食品和药物管理局批准。获得批准文件后，您可以使用此批准文件导入所需的治疗药物。
“绿色通道”的开通离不开博鳌乐城的制度优势。据海南博鳌乐城国际医疗旅游创业园副主任刘介绍，目前，乐城可以通过最少的审批，实现一种外国药品只需3天就可以进入中国，甚至在极端情况下，可以连夜审批，当天就可以到货。在过去，这个过程至少需要57天。目前，博鳌乐城首例进口许可医疗器械已超过130例，其中器械100余例，抗肿瘤新药和罕见病30余例。
除政策探索外，2018年，国家药品监督管理局(NMPA)已将道昔布β列入首批临床急需的海外药物名单。2020年11月，NMPA接受了达图珠单抗β的营销许可申请，并将其纳入优先审查。
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